Medizinische Einrichtungen sind durch gesetzliche und andere Vorgaben verpflichtet, ein QM-und QS-System vorzuhalten, das dazu dienen soll, komplexe Abläufe und Strukturen systematisch zu steuern, um die angestrebte und angebotene Qualität in der Patientenversorgung zu erreichen und sicherzustellen. Ein QM-System beschreibt alle organisatorischen Strukturen und betrieblichen Abläufe in einer systematischen Dokumentation (QM-Handbuch); alle Tätigkeiten müssen in detaillierten Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen dokumentiert werden.